本文最初发表于2021年7月23日，并于2021年9月28日更新。
澳大利亚人很快就能在家里自己检测COVID-19了，联邦卫生部长格雷格·亨特(Greg Hunt)宣布，从11月1日起将提供家庭检测试剂盒。
这种试剂盒被称为快速抗原测试，可以在30分钟内提供结果。在整个大流行期间，它们在世界其他地方广泛使用，通常在药店或超市的柜台上可以买到。
例如，荷兰和英国从今年早些时候开始提供免费的家庭测试；新加坡也刚刚给了每个家庭一包免费的检测工具；而在美国，零售商很快将被要求以成本价出售快速检测。
现在澳大利亚正在迎头赶上。国家卫生监管机构治疗用品管理局(TGA)目前正在完成对这些测试的全面评估，将在数周内获得批准。
“从11月1日起，我们将提供家庭测试，供人们在网上、药店、便利店或任何他们想要的渠道上自行购买，”TGA负责人约翰·斯克里特(John Skerritt)说。
“我们正在与一系列公司积极合作，因为目前的测试是为专业用途而设计的，而不是家庭测试。”
在周二的新闻发布会上，亨特表示，这些检测对澳大利亚人来说是“重要的额外保护”。
“重要的一点是，我们可以对所谓的聚合酶链式反应(PCR)检测进行补充，我们在联邦或州诊所都知道这种检测。我们可以在家里进行检测。”
而快速抗原检测可能无法替代聚合酶链反应（PCR）检测，补充它们将特别重要，因为各州正在努力应对高传染性三角洲变异病毒的爆发，病理学实验室也在努力满足对检测的高需求。
根据TGA的说法，各州和地区将需要建立一个系统，让人们自我报告阳性结果，然后被指示在诊所进行第二次检测。
但是什么是快速抗原检测，它们与PCR检测有什么不同？
快速抗原检测是如何工作的？
PCR检测寻找病毒的遗传物质，而抗原检测则寻找病毒蛋白质，以确定病原体的存在。
在PCR检测中，从样本中分离出遗传物质，包括来自任何现有病毒的遗传物质。然后，样本经过一个热过程，将DNA分离成两段单链DNA。接下来，一种叫做Taq聚合酶的酶复制DNA链。每一条链都可以用来创建两个新的副本，以此类推。这个循环重复了很多次，产生了数以百万计的原始DNA片段的精确复制品，这使得病原体的鉴定成为可能。
这一过程可能需要数小时，需要先进的实验室设备和专业技术人员，但当拭子中有病毒时，发现感染者的结果几乎是100%准确的。
相比之下，抗原测试是通过将样本与一种溶液混合，从而打破病毒并释放特定的病毒蛋白质。然后将这种组合应用到含有抗体的纸条上，如果这些蛋白质存在于溶液中，抗体就会与它们结合。就像家用验孕棒一样，验孕棒的结果也反映在纸上。
样品可在15 - 30分钟内现场加工。这些检测相对便宜，在病毒载量最高的感染早期阶段效果最好。
但这种速度是以敏感度为代价的。
行军学习，来自墨尔本多尔蒂研究所的研究人员测试了澳大利亚许可使用的一种快速抗原测试，由雅培制造的PanBio测试。
他们检测了2413名无病毒者和22名经PCR检测证实感染者。他们发现PanBio测试的特异性为99.96%，这意味着10000次测试中有4次可能会返回假阳性结果。
即使在目前的疫情中，新冠病毒-19在澳大利亚的流行率仍然极低。这种特异性可能产生比社区中实际阳性病例更多的假阳性。
然而，主要问题是测试的敏感性降低，这可能导致假阴性结果。虽然这项检测在过去七天有症状的人群中检测出100%的新冠病毒-19病例，但在无症状人群中，其准确率下降到只有77%，这意味着每100人中可能漏掉23例阳性病例。
澳大利亚是否应该在疫情爆发期间实施快速抗原检测？
在澳大利亚，由于担心其可靠性，迄今尚未推荐使用快速抗原检测来诊断COVID-19。它们已在霍华德斯普林斯(Howard Springs)的隔离设施中用于从印度返回的人，并于今年早些时候在墨尔本和悉尼的老年护理设施中进行了试验。
Respond Global的急诊专家伊恩·诺顿博士在悉尼老年护理中心监督了该试验。他说，当存在大量社区传播时，快速抗原检测是最有用的。他说，在这种情况下，检测的目的是确定病毒载量高、最有可能传播病毒的人。“快速测试在挑选超级撒布机方面非常有效。这是它们最有用的地方，”他说。
“当我们在澳大利亚寻找消除病毒的方法时，应该使用聚合酶链式反应(PCR)检测，因为我们希望抓住每一个携带病毒的人。”
但是敏感性只是一个好的测试的一个标志，诺顿说。他说，在疫情期间，速度、可获得性和成本是需要考虑的关键因素，因为该策略更多的是限制社区传播，而不是追踪每一个病例。
例如，今年早些时候在悉尼，来自该市西南部三个地方政府地区的重要工人被要求每三天接受一次“监督测试”。这项政策导致PCR检测中心排起了长达数公里的长队，返回结果需要长达90个小时，这造成了巨大的破坏。诺顿说，当试图控制疫情时，“马已经逃跑”的结果是没有用的。
但是在最近学习来自美国国立卫生研究院的研究人员发现，如果至少每3天使用一次，快速抗原检测在识别感染个体方面的敏感性(>98%)可与PCR相媲美。
因此，诺顿说，在训练有素的人的监督下或通过远程保健，使用自拭子抗原检测进行每日筛查，可以保持基本工作场所的开放和安全。
根据TGA的数据，各家公司已经提交了70多份申请，希望在澳大利亚获得家用检测试剂盒的批准。其中33份已经在卫生专业人员的监督下获准使用，目前正在一些企业中使用;例如，西太平洋银行正在西悉尼的十几家分行进行测试。
这一新的公告意味着为专业用途设计的测试现在将适用于家庭使用。
是边境控制和预防疫情爆发的理想选择
新南威尔士大学悉尼分校的流行病学家、世界卫生组织顾问玛丽-路易丝·麦克劳克教授说，快速抗原检测在边境控制和检疫等高危环境中极其有用。
目前，国际旅客必须在其航班起飞前72小时返回阴性PCR检测结果，并在抵达后第二天再次进行检测。那些检测呈阳性的人随后被转移到一个单独的设施。
麦克劳斯说，五天的滞后将使旅行者、员工和社区处于危险之中。“返回的旅客和检疫人员应该每天接受快速检测，”她说。
诺顿说：“当你把两种不同的测试放在一起时，它们是非常协同的。”。他建议在起飞前72小时内进行PCR检测，然后在抵达时进行快速抗原检测，将活跃的传染性病例分类，以便迅速与其他外来者分离。消极的、低风险的旅客可能被送往酒店或家中隔离。
McLaws说，应该为入境时检测为阴性的完全接种疫苗的返回者提供自拭、带回家的快速检测，以允许他们回家隔离。
展望未来，当更高比例的人群最终接种疫苗时，快速抗原检测可能是一个有价值的工具，可以防止封锁。这些测试可用于体育赛事或音乐节等群众集会，以快速筛选每个人，并捕捉感染者。
诺顿说:“当我们有高接种率时，我们不会愿意在聚合酶链反应上花费数百万美元。”“相反，我们应该做一种简单、快速的检测，来检测那些已经突破疫苗，现在具有传染性的一两个人。”