针对幼儿的新冠病毒-19疫苗？

幼儿和青少年中新冠病毒-19病例的激增意味着给儿童接种疫苗可以为他们提供直接保护，帮助整个社区更接近群体免疫。

有必要给幼儿接种疫苗吗？

SARS-CoV-2在儿童中引起严重疾病的可能性比在成人中小得多。但有些孩子确实病得很厉害。

高度传染性三角洲变种的传播使得儿童感染率更高。英国和美国记录的儿童病例和住院人数不断增加。在新南威尔士州，儿童和青少年在过去两周内占所有病例的三分之一以上，在托儿中心发生了几起疫情。

随着成人人口免疫接种的增加和更多传染性菌株的出现，对儿童和青少年传播的担忧也在增加，这使得群体免疫成为一个更加难以实现的目标。

Delta变体感染儿童的能力明显增强，并证明需要接种疫苗。昆士兰大学传染病医师和微生物学家、MATER研究传染病主任Paul Griffin教授说。他指出，儿童接种疫苗的好处不仅仅是保护他们免受病毒的侵害。这将使他们能够回到学校，安全地与同龄人社交。

格里芬说，最终，我们将不得不定期为儿童接种疫苗，以应对这一流行病。

“儿童肯定会被感染，也肯定会传播，”他说，“如果我们不将儿童纳入常规疫苗接种计划，我们将无法将这种病毒控制到可测量的水平。

“但我们不给他们接种疫苗只有对他人的影响。他们肯定需要保护自己，让他们能够自由走动和上学，[这]对他们的发展产生了巨大的影响。”

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但并不是所有人都同意新冠病毒-19疫苗目前对儿童有直接好处。

珀斯儿童医院的儿科医生、Telethon儿童研究所Wesfarmers疫苗和传染病中心的皮肤健康负责人阿莎·鲍恩副教授说，Delta变异的传播率增加并没有改变儿童感染的临床结果。她说，是否有必要为儿童接种疫苗将取决于大流行如何演变以及感染是否会越来越多地影响儿童。

“在这场大流行中，我们看到儿童不像成年人那样生病，不需要住院，也不像成年人那样需要入住ICU，”Bowen说。“今天，我们很难看到儿童接种疫苗的直接好处。”

尽管如此，伯恩说，我们还不完全了解大流行在未来将如何发展，在幼儿身上进行新冠病毒-19疫苗试验“为更好地了解[未来]儿童可能需要什么做好了准备。”

如何在幼儿中进行疫苗试验？

在对人类进行任何临床试验之前，科学家们进行了广泛的动物研究，以获得尽可能多的关于该治疗的疗效和安全性的信息。然后，他们进入第0阶段试验。这一探索阶段有助于为新药提供临床数据，并涉及到最少的参与者。

在第一阶段试验中，健康成人志愿者参与验证药物最常见的副作用，并了解药物的代谢和排泄方式。

第2阶段试验确定了有效性。这一阶段包括数百名参与者，以评估药物是否按预期工作，并继续监测可能的短期副作用。

最后，第三阶段试验涉及更多的参与者，其中包括不同年龄组和共病患者。收集了有关安全性、剂量和有效性的信息。

格里芬解释说，人类的临床疫苗试验总是从健康的中年人开始，然后是健康的老年人，最后是有合并症和既往疾病的人。

在临床试验中，孕妇和儿童被认为是最脆弱的人群，通常被排除在外。Griffin说：“我们把它们留到最后，所以我们已经有很多数据支持这些产品的使用。”。

他说，涉及儿童的临床试验并没有本质上的不同，但它们的监管更加严格。“我们只在绝对需要的情况下进行测试，并将任何不适感降至绝对最低，”他说。

我们如何知道在幼儿身上进行试验是安全的？

一些新冠病毒疫苗已经在12岁以上的年轻人身上进行了测试，包括摩德纳和辉瑞公司生产的mRNA疫苗，以及中国科兴和国药集团生产的两种疫苗。试验证明它们是安全有效的。然而，一种称为心肌炎的非常罕见的副作用主要发生在年龄较大的男性青少年身上年轻人接种了第一剂新冠病毒-19 mRNA疫苗。每注射100万剂疫苗，就有十几例病例被记录在案。大多数病例病情轻微，在几天内自行痊愈。

包括美国、以色列和中国在内的几个国家目前正在为这一年龄段的儿童提供疫苗。在澳大利亚，治疗品管理局最近批准了辉瑞新冠病毒-19疫苗，用于12岁以下的儿童，但该国的剂量短缺意味着这一年龄段的儿童仍然没有资格接种疫苗。

科学家估计，80%到90%的全部的人群可能需要接种疫苗以实现群体免疫。这包括12岁以下的儿童，一直延伸到婴儿和婴儿。

辉瑞和摩德纳正在将疫苗研究扩大到6个月大的儿童。辉瑞预计其疫苗最早将于9月批准用于2至11岁的儿童。对于6个月至2岁的儿童，可能是在今年晚些时候。

Bowen说，青少年试验的安全信号令人放心，但渴望让年幼的孩子参加试验的家庭需要意识到老年青少年中记录的罕见心脏病。尽管这可能是一个严重的副作用，她说，个体风险仍然很低。

“这确实是一个棘手的难题，”她说，“但家庭需要权衡我们从其他年龄组的试验中获得的信息，以及对他们的孩子的好处，以及他们可以为其他孩子的更多知识做出什么贡献。”