澳大利亚能很快拥有自己的mRNA疫苗生产业务吗？维多利亚州已宣布为其提供5000万美元的资金，而国际生物技术公司BioCina他说，在联邦政府的支持下，他们在南非有能力。但是，加快速度的时间表和可行性仍然存在问题。
澳大利亚对牛津和阿斯利康的疫苗寄予了很大的希望，目前在墨尔本的CSL生产了5000万剂疫苗。
如果我们生产阿斯利康疫苗的速度如此之快，为什么我们不能改用像辉瑞或摩德纳这样的mRNA疫苗呢？
阿德莱德大学化学和生物分子工程教授Anton Middelberg说:“mRNA疫苗是一类全新的疫苗。”“因此，我们不得不考虑一种完全不同的制造规模。”
在2021年之前，已获批的疫苗至少已经包含了部分它们的目标病毒。例如，牛津-阿斯利康联合研发的疫苗含有来自SARS-CoV-2的刺突蛋白的DNA，可以触发免疫系统。
但对于像辉瑞（Pfizer）和摩德纳（Moderna）这样的mRNA疫苗，米德尔伯格（Middelberg）说：“首先你不需要病毒培养，在生产过程中你不需要病毒。”。
“这实际上完全改变了生产模式。”
澳大利亚有着悠久而神圣的病毒培养历史——特别是在维多利亚，诺贝尔奖获得者弗兰克·伯内特（Frank Burnet）在那里建立了利用鸡蛋培养病毒的技术。现在，CSL正在利用哺乳动物细胞开发阿斯利康疫苗的成分。
病毒载体与mRNA疫苗
病毒载体
- 载体病毒(如腺病毒)在哺乳动物细胞中生长
- 载体病毒是从细胞中纯化出来的
- 加入目标病毒的部分，将载体转化为疫苗
- 对疫苗进行测试和质量控制
信使核糖核酸
- 微生物细胞被用来制造酶和质粒DNA
- 这些成分相互作用形成信使rna
- 信使rna通过添加聚合物和脂质被包裹
- 对疫苗进行测试和质量控制
米德尔伯格说:“鉴于我们在澳大利亚的专业基础……作为一个国家，我们选择走阿斯利康的道路是有道理的。”
mRNA产生途径不同。微生物细胞被用来制造质粒DNA和酶，它们一起反应产生进入人体的mRNA。然后，这种mRNA被聚合物和脂质包裹，因此它在工作时可以保持稳定。
“对于mRNA，更多的是在没有细胞存在的情况下发生。”过程中唯一需要细胞的部分是质粒DNA和酶的产生，而需要的细胞是微生物细胞——而不是我们成熟的哺乳动物细胞。
Middelberg说：“这些细胞与哺乳动物细胞大不相同。它们被广泛认为是一种工业器官，用于大规模生产，例如用于洗涤剂的酶。”。
“他们不依赖那些历史方法和病毒培养的知识，而病毒培养在很长一段时间内支撑了疫苗生产。事实证明，生物技术行业有一段相当相关的历史。”
所以我们需要微生物细胞，但在过去几十年中，哺乳动物细胞一直在提供治疗胜利。这意味着，无论是在全球范围内，还是在全国范围内，都缺乏微生物细胞培养方面的专业知识。
“最先进的微生物培养设施实际上是在阿德莱德，”Middelberg说。BioCina在SA的制造工厂是由阿德莱德大学(Middelberg是那里的副校长)分拆出来的。目前，这是国内唯一一家获得监管部门批准的微生物培养设施。
BioCina的首席执行官伊恩·怀森伯格（Ian Wisenberg）表示，一旦利用他们的微生物专业知识开发出质粒制造，疫苗制造的其余部分就相当简单了。出于几个原因，巴顿的质粒开发将需要大约六个月的时间。Wisenberg说：“一个显然是在内部开发该过程，但也有可扩展的设备。我们刚刚订购了一台专门用于质粒处理的300升生物反应器。”。
一旦质粒和酶就位，mRNA的生产和脂质涂层将在工厂中很容易完成——下一个障碍是装瓶疫苗，或“填充/完成”。这是生产过程的最后一步，包括将疫苗装入小瓶，并且——与其他过程一样——需要无菌和高效。
“我们可以做所有的制造。我们在填充/完成部分没有任何能力，”Wisenberg说。
“有必要让其他商业企业或政府介入并设立该机构。”
但这是一个金钱和意志的问题，而不是能力的问题。Wisenberg说：“在我们的Thebarton工厂步行范围内有几个设施可能是有意义的。”。
重新配置实验室的价格是多少?为了快速完成，将一个预先配置好的实验室投入太空，“大约需要2000万美元，”Wisenberg说。“这未必是我们的计划，但这是一种选择……它肯定会在6-12个月内把所有细节就位。”Wisenberg希望将这种植物扩展到其他信使rna产品，这将花费更多的时间和金钱。
然后是填充/精加工设施？“对于这种规模，可能也在1500万到2000万美元之间。”
Middelberg说，如果事情进展顺利，澳大利亚的大规模mRNA疫苗生产可能会在6-12个月后开始:BioCina的设施需要重新配置，需要从辉瑞、Moderna或其他mRNA疫苗生产商获得许可技术。
他说:“他们可以在这个时限内提供大约1亿剂疫苗。”
无论我们是否在2022年之前制造COVID-19的mRNA疫苗，这项技术都是值得投资的。
Wisenberg说：“我认为这对澳大利亚来说是一个绝好的机会，从根本上说，澳大利亚现在和未来都对其疫苗供应拥有主权，因为我们将需要助推器，而且我们可能会有另一场大流行。”。
“我们相信mRNA将成为未来的平台，因为改变代码和开发新疫苗非常非常容易。”
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最初发布的宇宙作为澳大利亚的mRNA疫苗生产之路
艾伦Phiddian
Ellen Phiddian是《宇宙》杂志的科学记者。她拥有澳大利亚国立大学化学和科学传播荣誉学士学位和科学传播硕士学位。
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